США FDA одобряет новый метод лечения остеопороза в виде инъекций подготовки denosumab для женщин в постменопаузе.

США FDA одобряет новый метод лечения остеопороза в виде инъекций подготовки denosumab для женщин в постменопаузе.

Продуктами и лекарствами США администрация объявила о том, что они одобрили инъекционных лечения в постменопаузе женщин, которые подвергаются высокому риску получить перелом кости.

Фирменное наименование этого утверждения препарата Prolia, это инъекционный препарат, содержащий denosumab в качестве активного ингредиента.

Информация о Denosumab (Prolia):

Denosumab не что иное, человеческие моноклональные антитела, эти антитела являются целевыми активатор рецептора ядерного фактора κ B лигандов (RANKL), он является важным фактором в костном метаболизме, то естественно возникает в нашем организме и является необходимым поверхностно-связанной молекулы найти на остеобласты RANKL активирует остеокласты,


Остеокласты являются клетки, ответственные за резорбцию кости. Поэтому перепроизводство RANKL приводит к числу костей дегенеративных заболеваний, как ревматоидный артрит, остеопороз и псориатический артрит.

Остеопороз является разновидностью болезни костей, где в кости становятся хрупкими и пациентов с высоким риском получения переломов костей.

У больных, где другие доступные терапии остеопороза не дает желаемого эффекта или нетерпимы к другим имеющимся терапии остеопороза. Prolia работы, чтобы уменьшить разрушение кости и способствует увеличению костной массы и силы. Prolia рекомендуется один раз в шесть месяцев.

Безопасность применения denosumab (Prolia) была продемонстрирована Amgen который разработал denosumab (Prolia 60 мг denosumab в 1 мл раствора) путем проведения и отчетности результатов клинических испытаний, которые участвуют 7808 Женская, в возрасте от 60 до 90, и это было сообщила, что около 35% снижение риска с denosumab сравнению с плацебо. Prolia опустил появления позвоночных, не позвоночных, и переломов бедра у женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом.

Пациенты должны быть достаточно дополнить с кальцием и витамином D.

Prolia является Contra показаны пациентам с гипокальциемию и пациентов, страдающих аллергией на активную или любые другие вспомогательные вещества.


Наиболее распространенными побочными эффектами Prolia:


* Боли в спине, боль * в конечностях, мышечной боли * * Высокий уровень холестерина, *. * Мочевых инфекций мочевого пузыря.


* Серьезные побочные реакции включают гипокальцемию (низкий уровень кальция в крови),


* Тяжелые инфекции, включая инфекции кожи,


* Дерматологические реакции, такие как дерматит, сыпь, и экземы.


Prolia производится компанией Amgen Производство Limited, компания биотехнологии и дочерней Thousand Oaks, штат Калифорния Amgen In.